期刊社就论文伦理审查的内容鉴定及处理流程
根据原国家卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016），国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010），国家中医管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010），《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016），世界医学会《赫尔辛基宣言》最新修订版（2024），国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局规定凡开展涉及人的生命科学和医学研究均需进行伦理审查。
一、涉及人的生命科学和医学研究的内容
1.采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动。
2.采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动。
3.采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。
4.采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动。
5.对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者、精神障碍者等特定群体的研究参与者等科学研究资料的活动；对涉及受精卵、胚胎、胎儿或者可能受辅助生殖技术影响等科学研究资料的活动。
二、哪些情况可免除医学伦理审查
（一）符合以下情况的生物医学研究项目可以免除审查：
1.在正常的教育、培训环境下开展的研究，如：
·对常规和特殊教学方法的研究；
·关于教学方法、课程或课堂管理效果研究，或对不同教学方法、课程或课
堂管理进行对比研究。
2.涉及教育、培训测试（认知、判断、态度、成效）、访谈调查或公共行为观察的研究。
2.1以下情况不能免除审查：
·以直接或通过标识符的方式记录受试者信息；
·在研究以外公开受试者信息可能会让受试者承担刑事或民事责任的风险，或损害受试者的经济、就业或名誉；
·上述不能免除审查的情况，如果受试者为政府官员或政府官员候选人，或者国家有关法规要求在研究过程中及研究后对私人信息必须保密的情况，则可以免除审查。
2.2“涉及访谈调查，公共行为观察的研究”的免除审查一般不适用于儿童与未成年人，除非研究者不参与被观察的公共行为。
3.对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究，并且这些资源是公共资源，或者是以研究者无法联系研究参与者的方式（直接联系或通过标识符）记录信息的。
4.食品口味和质量评价以及消费者接受性研究：
·研究用健康食品不含添加剂；
·研究用食品所含食品添加剂在安全范围，且不超过国家有关部门标准，或化学农药或环境污染物含量不超出国家有关部门的安全范围。
（二）关于特殊参与人群免除审查的规定
免除审查不适用于涉及孕妇、胎儿、新生儿、试管婴儿、精神障碍人员和服刑劳教人员的研究。
（三）研究者不能自行做出“免除伦理审查”的判断
研究者不能自行做出“免除伦理审查”的判断，应向研究伦理委员会提交“免除审查申请”，以及研究方案等相关材料，由临床研究伦理委员会主任或授权者审核确定。
三、需要经过医学伦理审查的文章分类
需要经过医学伦理审查的文章，主要取决于文章的内容是否涉及人类参与者、动物或生物样本的研究，以及这些研究是否涉及道德、隐私、受试者权益和研究诚信等问题。以下是一些具体需要经过医学伦理审查的文章分类：
1涉及人体试验的研究文章
1）临床医学研究：包括临床各科室的病例报告、临床实验、疗效评价等研究，这些研究通常直接涉及人体试验，因此必须经过医学伦理审查。
2）基础医学研究：虽然主要涵盖生物学、生理学、病理学等基础医学领域的研究成果，但如果这些研究涉及人体组织、细胞或生物样本的采集和使用，也需要进行伦理审查。
2.预防医学研究文章
流行病学研究：涉及人群调查、疫苗接种等预防医学领域的研究，如果涉及人体试验或收集个人健康数据，同样需要经过医学伦理审查。
3.药学研究文章
药物研发、临床应用及药物相互作用等研究，如果涉及人体试验或动物实验，也需要进行伦理审查。
4.医学伦理研究文章
探讨医学伦理难题、医患关系、医学道德等问题的研究，虽然本身不直接涉及人体试验，但可能涉及对人类行为的道德评价，因此也可能需要进行伦理审查。不过，这类文章的伦理审查重点可能更多在于研究方法的合理性和研究内容的道德性。
5.动物实验
如果文章涉及动物实验，那么这些研究也需要经过动物实验伦理审查，以确保动物福利和道德标准的维护。
6.回顾性研究
回顾性临床研究也需要进行伦理审查。只要研究使用了人的生物样本、信息数据，无论是回顾性研究还是前瞻性研究，都需要在研究开展前进行伦理审查，以确保研究的道德和法律正当性。即使是对已经收集的数据进行分析的回顾性研究，如果涉及个人隐私、数据保护或受试者权益等问题，也可能需要进行伦理审查。
总的来说，是否需要经过医学伦理审查取决于文章的具体内容和研究方法。如果文章涉及人体试验、动物实验或生物样本的使用，并且这些研究可能涉及道德、隐私、受试者权益等问题，那么就需要进行医学伦理审查。在进行伦理审查时，应遵循相关的伦理原则和法律法规，确保研究的道德性和科学性。